喜報(bào)！廣州市皮膚病醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案成功
2025/12/23 9:06:48 點(diǎn)擊：
2025年12月18日，廣州市皮膚病醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案號(hào)為藥臨床機(jī)構(gòu)備字2025000161）順利通過首次備案監(jiān)督檢查，機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和皮膚病-皮膚科專業(yè)均獲廣東省藥品監(jiān)督管理局綜合評(píng)定為“符合要求”。這標(biāo)志著我院正式成為國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在臨床研究和學(xué)科平臺(tái)基礎(chǔ)建設(shè)方面取得重大突破，將為醫(yī)院轉(zhuǎn)型和高質(zhì)量發(fā)展奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)。
廣州市皮膚病醫(yī)院（廣州市皮膚病防治所、廣州市性病防治監(jiān)測(cè)中心）建于 1958年，是廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)管轄的正處級(jí)公益二類事業(yè)單位，主要承擔(dān)皮膚病、性病、皮膚美容的醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防保健、專業(yè)人才培訓(xùn)培養(yǎng)、對(duì)口合作和幫扶等工作，以及突發(fā)和重大傳染性皮膚病的應(yīng)急處置工作；承擔(dān)廣州地區(qū)性病麻風(fēng)病的防治監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)分析、健康宣教和麻風(fēng)病的康復(fù)康養(yǎng)工作；開展院內(nèi)制劑及妝效護(hù)膚品的研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)和推廣應(yīng)用等工作。
機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介
廣州市皮膚病醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擁有獨(dú)立辦公場(chǎng)地，專用檔案室，24小時(shí)監(jiān)控溫濕度的GCP中心藥房、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目均獲室間質(zhì)評(píng)合格證書。機(jī)構(gòu)建立了62項(xiàng)涵蓋藥物臨床試驗(yàn)全流程的管理制度和 SOP，全方位保障試驗(yàn)規(guī)范開展，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，維護(hù)研究參與者權(quán)益。
近五年,我院共發(fā)表科技論文300余篇;我院專家參編診療指南、專家共識(shí)10余項(xiàng),獲專利授權(quán)12項(xiàng),主編、主譯的專著10余部�，F(xiàn)有中華醫(yī)學(xué)會(huì)、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)等主要學(xué)術(shù)團(tuán)體社會(huì)任職正副主委23人次。
皮膚科成立于1979年，以皮膚疾病診療與防治為核心職能，現(xiàn)為廣東省臨床重點(diǎn)專科、廣州市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科。曾連續(xù)三屆獲評(píng)“廣東醫(yī)院最強(qiáng)科室推薦”，并獲復(fù)旦排行榜華南地區(qū)皮膚科聲譽(yù)排行榜提名。
皮膚�？苾�(yōu)勢(shì)顯著，現(xiàn)有專病門診15個(gè)，其中銀屑病專病門診、特應(yīng)性皮炎專病門診、蕁麻疹專病門診等專病門診已被列為國(guó)家級(jí)示范門診。
優(yōu)勢(shì)病種病源：特應(yīng)性皮炎、痤瘡、銀屑病、蕁麻疹、光線性皮膚病、白癜風(fēng)、脫發(fā)、真菌病、皮膚外科、面部皮炎、大皰性皮膚病等。
葉興東教授，廣州市皮膚病醫(yī)院黨委副書記、院長(zhǎng)、二級(jí)主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。美國(guó)Boston大學(xué)訪問學(xué)者；獲得“廣州醫(yī)師獎(jiǎng)（2014）”、“廣州市先進(jìn)工作者（2019）”、2024年首屆好醫(yī)護(hù)之“廣州好醫(yī)生”、2024廣東醫(yī)院最強(qiáng)科室“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化先鋒獎(jiǎng)”獲得者（2024）等榮譽(yù)稱號(hào)。廣東省性病診療質(zhì)量控制中心副主任；廣州市衛(wèi)生健康委優(yōu)秀科技人才（2024-2028）；廣州市重點(diǎn)學(xué)科-皮膚病學(xué)與性病學(xué)診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?guī)ь^人(2025-2027)；廣東省醫(yī)學(xué)臨床重點(diǎn)�？疲ㄆつw科）帶頭人（2024-2028）。
學(xué)術(shù)兼職：國(guó)家（中關(guān)村）火炬科創(chuàng)學(xué)院醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化基地轉(zhuǎn)化專家委員會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)常委、中國(guó)老年保健研究會(huì)皮膚科分會(huì)副主任委員、廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)常務(wù)理事暨慢性皮膚病防治專委會(huì)第一、二屆主委，現(xiàn)任名譽(yù)主委；廣州市醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)現(xiàn)任（第12屆）主任委員；廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病分會(huì)常委兼皮膚感染與性病學(xué)組組長(zhǎng)；廣州市性病防治技術(shù)指導(dǎo)小組組長(zhǎng)
主要成績(jī)：自主研發(fā)集梅毒感染風(fēng)險(xiǎn)自測(cè)、健教、轉(zhuǎn)介就診于一體的“羊城醫(yī)訪”小程序，使廣州在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)梅毒等性病防控進(jìn)入數(shù)字化時(shí)代。以第一或通訊作者在自然指數(shù)期刊ACS Nano（IF 15.8)、以及Sex Trans Dis、BMC infect Dis、BMC Immunology、 中華皮膚科雜志等核心專業(yè)期刊發(fā)表論著等 180 余篇，獲得科研成果9項(xiàng)，科技成果獎(jiǎng)4項(xiàng)次。授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)，軟件著作權(quán)3項(xiàng)。主編《實(shí)用皮膚性病診斷與治療》等著作4部300余萬字，參編共識(shí)4份。2024年中國(guó)知網(wǎng)高被引學(xué)者TOP 5%。
研究方向及特長(zhǎng)：擅長(zhǎng)特應(yīng)性皮炎、手部濕疹、激素依賴性皮炎、玫瑰痤瘡等免疫炎癥性皮膚病，天皰瘡為代表的大皰性皮膚病等常見多發(fā)皮膚病的診治，以及性病麻風(fēng)病防治、皮膚屏障修復(fù)研究等。
我們深信，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的戰(zhàn)略引領(lǐng)與研究團(tuán)隊(duì)的銳意進(jìn)取下，我院GCP工作必將在規(guī)范中啟航、在發(fā)展中提質(zhì)，在創(chuàng)新中突破，持續(xù)為醫(yī)院高水平臨床研究賦能，為科研成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化注入強(qiáng)勁動(dòng)能，在建設(shè)研究型專科醫(yī)院的征程上，共同譜寫服務(wù)健康中國(guó)、貢獻(xiàn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的嶄新篇章。
機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式
申辦者/CRO可通過機(jī)構(gòu)郵箱（gzspgcp@gz.gov.cn）遞交合作意向臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料（研究方案、NMPA臨床試驗(yàn)通知書、申辦方資質(zhì)證明等項(xiàng)目相關(guān)文件），合作意向達(dá)成后，申辦者/CRO可在機(jī)構(gòu)GCP管理平臺(tái)一站式遞交資料，網(wǎng)址是https://gzspgcp.wetrial.com/。
機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式：汪老師，020-33972984；
辦公地址:廣州市恒福路18號(hào)醫(yī)療美容中心7樓GCP辦公室
廣州市皮膚病醫(yī)院（廣州市皮膚病防治所、廣州市性病防治監(jiān)測(cè)中心）建于 1958年，是廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)管轄的正處級(jí)公益二類事業(yè)單位，主要承擔(dān)皮膚病、性病、皮膚美容的醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防保健、專業(yè)人才培訓(xùn)培養(yǎng)、對(duì)口合作和幫扶等工作，以及突發(fā)和重大傳染性皮膚病的應(yīng)急處置工作；承擔(dān)廣州地區(qū)性病麻風(fēng)病的防治監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)分析、健康宣教和麻風(fēng)病的康復(fù)康養(yǎng)工作；開展院內(nèi)制劑及妝效護(hù)膚品的研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)和推廣應(yīng)用等工作。
醫(yī)院現(xiàn)有恒福路、中山四路及黃埔院區(qū)三個(gè)院區(qū)，總業(yè)務(wù)用房逾40000 m2，核定床位100張，社會(huì)服務(wù)效益超80萬人次。
機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介
廣州市皮膚病醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擁有獨(dú)立辦公場(chǎng)地，專用檔案室，24小時(shí)監(jiān)控溫濕度的GCP中心藥房、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目均獲室間質(zhì)評(píng)合格證書。機(jī)構(gòu)建立了62項(xiàng)涵蓋藥物臨床試驗(yàn)全流程的管理制度和 SOP，全方位保障試驗(yàn)規(guī)范開展，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，維護(hù)研究參與者權(quán)益。
近五年,我院共發(fā)表科技論文300余篇;我院專家參編診療指南、專家共識(shí)10余項(xiàng),獲專利授權(quán)12項(xiàng),主編、主譯的專著10余部�，F(xiàn)有中華醫(yī)學(xué)會(huì)、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)等主要學(xué)術(shù)團(tuán)體社會(huì)任職正副主委23人次。
皮膚科-皮膚病專業(yè)簡(jiǎn)介
皮膚科成立于1979年，以皮膚疾病診療與防治為核心職能，現(xiàn)為廣東省臨床重點(diǎn)專科、廣州市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科。曾連續(xù)三屆獲評(píng)“廣東醫(yī)院最強(qiáng)科室推薦”，并獲復(fù)旦排行榜華南地區(qū)皮膚科聲譽(yù)排行榜提名。
皮膚�？苾�(yōu)勢(shì)顯著，現(xiàn)有專病門診15個(gè)，其中銀屑病專病門診、特應(yīng)性皮炎專病門診、蕁麻疹專病門診等專病門診已被列為國(guó)家級(jí)示范門診。
優(yōu)勢(shì)病種病源：特應(yīng)性皮炎、痤瘡、銀屑病、蕁麻疹、光線性皮膚病、白癜風(fēng)、脫發(fā)、真菌病、皮膚外科、面部皮炎、大皰性皮膚病等。
皮膚病專業(yè)PI簡(jiǎn)介
葉興東教授，廣州市皮膚病醫(yī)院黨委副書記、院長(zhǎng)、二級(jí)主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。美國(guó)Boston大學(xué)訪問學(xué)者；獲得“廣州醫(yī)師獎(jiǎng)（2014）”、“廣州市先進(jìn)工作者（2019）”、2024年首屆好醫(yī)護(hù)之“廣州好醫(yī)生”、2024廣東醫(yī)院最強(qiáng)科室“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化先鋒獎(jiǎng)”獲得者（2024）等榮譽(yù)稱號(hào)。廣東省性病診療質(zhì)量控制中心副主任；廣州市衛(wèi)生健康委優(yōu)秀科技人才（2024-2028）；廣州市重點(diǎn)學(xué)科-皮膚病學(xué)與性病學(xué)診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?guī)ь^人(2025-2027)；廣東省醫(yī)學(xué)臨床重點(diǎn)�？疲ㄆつw科）帶頭人（2024-2028）。
學(xué)術(shù)兼職：國(guó)家（中關(guān)村）火炬科創(chuàng)學(xué)院醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化基地轉(zhuǎn)化專家委員會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)常委、中國(guó)老年保健研究會(huì)皮膚科分會(huì)副主任委員、廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)常務(wù)理事暨慢性皮膚病防治專委會(huì)第一、二屆主委，現(xiàn)任名譽(yù)主委；廣州市醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)現(xiàn)任（第12屆）主任委員；廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病分會(huì)常委兼皮膚感染與性病學(xué)組組長(zhǎng)；廣州市性病防治技術(shù)指導(dǎo)小組組長(zhǎng)
主要成績(jī)：自主研發(fā)集梅毒感染風(fēng)險(xiǎn)自測(cè)、健教、轉(zhuǎn)介就診于一體的“羊城醫(yī)訪”小程序，使廣州在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)梅毒等性病防控進(jìn)入數(shù)字化時(shí)代。以第一或通訊作者在自然指數(shù)期刊ACS Nano（IF 15.8)、以及Sex Trans Dis、BMC infect Dis、BMC Immunology、 中華皮膚科雜志等核心專業(yè)期刊發(fā)表論著等 180 余篇，獲得科研成果9項(xiàng)，科技成果獎(jiǎng)4項(xiàng)次。授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)，軟件著作權(quán)3項(xiàng)。主編《實(shí)用皮膚性病診斷與治療》等著作4部300余萬字，參編共識(shí)4份。2024年中國(guó)知網(wǎng)高被引學(xué)者TOP 5%。
研究方向及特長(zhǎng)：擅長(zhǎng)特應(yīng)性皮炎、手部濕疹、激素依賴性皮炎、玫瑰痤瘡等免疫炎癥性皮膚病，天皰瘡為代表的大皰性皮膚病等常見多發(fā)皮膚病的診治，以及性病麻風(fēng)病防治、皮膚屏障修復(fù)研究等。
機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式
申辦者/CRO可通過機(jī)構(gòu)郵箱（gzspgcp@gz.gov.cn）遞交合作意向臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料（研究方案、NMPA臨床試驗(yàn)通知書、申辦方資質(zhì)證明等項(xiàng)目相關(guān)文件），合作意向達(dá)成后，申辦者/CRO可在機(jī)構(gòu)GCP管理平臺(tái)一站式遞交資料，網(wǎng)址是https://gzspgcp.wetrial.com/。
機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式：汪老師，020-33972984；
辦公地址:廣州市恒福路18號(hào)醫(yī)療美容中心7樓GCP辦公室
