【患者招募】慢性光化性皮炎的臨床研究患者招募
廣州市皮膚病醫(yī)院近期正開展一項司普奇拜單抗治療慢性光化性皮炎的臨床研究,本研究已獲得廣州市皮膚病醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查通過(批件號:gzsp202504)現(xiàn)面向社會招募受試者。司普奇拜單抗(康悅達)是一種高親和力、專門針對IL-4Rα的人源化抗體。這種抗體通過靶向IL-4Rα,雙重阻斷IL-4和IL-13對受體的活化,阻礙II型炎癥的信號傳導(dǎo)途徑,治療與II型炎癥相關(guān)的疾病。
招募對象條件:
(1)診斷標準參照《慢性光化性皮炎診療專家共識(2023版)》,且經(jīng)斑貼試驗和光斑貼試驗和或病理活檢確診為慢性光化性皮炎的患者;
(2)患者知情同意,簽署知情同意書;
(3)年齡18-80歲,不包括妊娠或正準備妊娠及哺乳期婦女;
(4)沒有其他嚴重皮膚疾病,慢性光化性皮炎病程3個月以上;
(5)入組前1個月內(nèi)沒有接受過同靶點單克隆抗體、抗IgE單克隆抗體治療,既往沒有人免疫缺陷病毒感染史,或篩選期HIV抗體陽性;沒有嚴重感染、嚴重肝腎功能不全(ALT≥3倍,或/和任何公式計算的eGFR≤30mL/min )等;
(6)沒有合并慢性心力衰竭、冠心病等心血管疾。缓喜⑿、肺功能障礙;
(7)患者沒有正在參加其他臨床試驗,并且可能影響本研究的數(shù)據(jù)收集;
(8)能與研究者進行良好溝通并遵守方案要求隨訪。
(9)研究者認為有不適合入組的安全性風險或其他情況。
受試者獲益:篩選后符合條件并進入該研究,本研究將為您進行慢性光化性皮炎病情評估并對您的治療進行全程跟蹤隨訪,為您全額購買保險。
聯(lián)系地址:廣州市皮膚病醫(yī)院總院朱慧蘭特需門診,廣州市越秀區(qū)恒福路56號。
聯(lián)系人:陳醫(yī)生 nubility-chan(微信號)
張醫(yī)生 yyy-jttqhh(微信號)- 上一篇:熱烈祝賀廣州市皮膚病醫(yī)院再次獲批“中國2型炎癥皮膚病臨床研究與均質(zhì)化診療項目協(xié)作單位” [2025-4-1]
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