【患者招募】難治性慢性蕁麻疹的臨床研究患者招募
廣州市皮膚病醫(yī)院近期正開展一項(xiàng)司普奇拜單抗治療難治性慢性蕁麻疹的臨床研究，本研究已獲得廣州市皮膚病醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過（批件號(hào)：gzsp202503）現(xiàn)面向社會(huì)招募受試者。司普奇拜單抗(康悅達(dá))是一種高親和力、專門針對IL-4Rα的人源化抗體。這種抗體通過靶向IL-4Rα，雙重阻斷IL-4和IL-13對受體的活化，阻礙II型炎癥的信號(hào)傳導(dǎo)途徑，治療與II型炎癥相關(guān)的疾病。
招募對象條件：
（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國蕁麻疹診療指南（2022版）》，且使用了2-4倍標(biāo)準(zhǔn)劑量第二代抗組胺藥物癥狀仍未能得到緩解的慢性蕁麻疹患者；
（2）患者知情同意，簽署知情同意書；
（3）年齡18-80歲，不包括妊娠或正準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女；
（4）沒有其他嚴(yán)重皮膚疾病，慢性蕁麻疹病程3個(gè)月以上；
（5）入組前1個(gè)月內(nèi)沒有接受過同靶點(diǎn)單克隆抗體、抗IgE單克隆抗體治療，既往沒有人免疫缺陷病毒感染史，或篩選期HIV抗體陽性；沒有嚴(yán)重感染、嚴(yán)重肝腎功能不全(ALT≥3倍，或/和任何公式計(jì)算的eGFR≤30mL/min )等；
（6）沒有合并慢性心力衰竭、冠心病等心血管疾病；合并心、肺功能障礙；
（7）患者沒有正在參加其他臨床試驗(yàn)，并且可能影響本研究的數(shù)據(jù)收集；
（8）能與研究者進(jìn)行良好溝通并遵守方案要求隨訪。
（9）研究者認(rèn)為有不適合入組的安全性風(fēng)險(xiǎn)或其他情況。
受試者獲益：篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，本研究將為您進(jìn)行慢性蕁麻疹病情評估并對您的治療進(jìn)行全程跟蹤隨訪，為您全額購買保險(xiǎn)。
聯(lián)系地址：廣州市皮膚病醫(yī)院總院朱慧蘭特需門診，廣州市越秀區(qū)恒福路56號(hào)。
聯(lián)系人：陳醫(yī)生 nubility-chan（微信號(hào)）
張醫(yī)生 yyy-jttqhh（微信號(hào)）
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